美國食品藥品管理局(FDA)近日批準了Ubrelvy(ubrogepant)片劑用于成人的偏頭痛急性治療。這是FDA首次批準用于偏頭痛急性治療的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑類藥物。

Ubrelvy(ubrogepant)由艾爾建公司研發(fā)，是一種口服類受體拮抗劑，通過阻止CGRP(一種在偏頭痛發(fā)作期間釋放的蛋白質(zhì)，具有強大的血管擴張作用)與其受體結(jié)合起作用。該藥對偏頭痛的急性治療效果在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中得到了驗證。在這些研究中，1439名有偏頭痛病史的成年患者接受了批準劑量的Ubrelvy治療，在服藥后2小時，他們的偏頭痛疼痛和偏頭痛癥狀(惡心、畏光等)被迅速消除。

偏頭痛是一種經(jīng)常致殘的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，發(fā)病時，患者頭部某一部位會劇烈搏動或搏動性疼痛，并伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀。偏頭痛通常可由多種因素觸發(fā)，包括壓力、激素變化、明亮或閃爍的燈光、睡眠不足等。作為一種常見疾病，偏頭痛影響著全世界超過10%的人群，而女性偏頭痛的發(fā)病率是男性的三倍。在美國，估計有3700萬人受到偏頭痛的影響。

FDA藥物評估和研究中心神經(jīng)科學辦公室代理主任比利·鄧恩表示，Ubrelvy是同類藥物中首個被FDA批準的用于成人偏頭痛急性治療的藥物，這能為偏頭痛患者提供一種新穎的治療方法，他們將繼續(xù)促進新的安全有效的偏頭痛治療方法的開發(fā)。

關(guān)鍵詞： 美批準 首個口服CGRP 藥物