(資料圖片僅供參考)
IT之家 6 月 18 日消息,據路透社報道,6 月 16 日,億萬富翁企業家埃隆?馬斯克(Elon Musk)在法國巴黎的 VivaTech 活動上表示,他的腦機接口創業公司 Neuralink 計劃今年進行首例人體試驗。馬斯克說,Neuralink 打算在一名四肢癱瘓或截肢的患者身上植入一個設備。
馬斯克沒有透露 Neuralink 將植入多少患者或持續多久,但他透露第一例試驗將在今年晚些時候進行。
上個月,Neuralink 表示已經獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗許可,這對這家初創公司來說是一個關鍵的里程碑。FDA 在早些時候向路透社發表聲明,確認該機構批準了 Neuralink 使用其腦部植入物和外科機器人進行試驗,但拒絕提供更多細節。
專家稱,即使 Neuralink 能夠證明其設備在人體中是安全的,該公司仍然需要花費幾年,甚至超過十年的時間,才能獲得商業使用許可。該公司也面臨著其他神經技術公司的競爭,這些公司已經在人體中植入了自己的設備。
IT之家注意到,自 2019 年以來,馬斯克至少四次預測 Neuralink 將很快開始人體試驗。該公司于 2022 年初首次向 FDA 申請許可,并被該機構拒絕,理由是存在數十個安全問題,其中一些問題涉及設備的鋰電池、植入物的導線在大腦內移動的可能性以及在不損傷大腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。
Neuralink 還因其動物實驗而受到聯邦監管部門的審查。去年 Neuralink 員工爆料,因為馬斯克向員工施壓要求獲得 FDA 批準,該公司在對猴子、豬和綿羊進行手術時急于求成并出現失誤,導致了不必要的動物死亡。動物實驗產生的數據旨在支持該公司進行人體試驗的申請,2021 年,在一次實驗中,該公司將錯誤尺寸的設備植入了 60 頭豬中的 25 頭,所有這些豬隨后都被殺死,員工們說,如果有更多的準備工作,這個錯誤本可以輕易避免。
5 月份,在路透社報道了該公司監督動物測試委員會可能存在財務利益沖突之后,美國國會議員敦促監管機構調查該委員會的組成是否導致了草率和失誤的實驗。交通部也在單獨調查 Neuralink 是否在沒有適當防護措施的情況下,非法運輸了從猴子大腦中取出的帶有危險病原體的芯片。一位機構發言人周五表示,調查仍在進行中。Neuralink 還受到美國農業部辦公室監察長的調查,涉嫌違反動物福利法。
與此同時,Neuralink 公司的估值在近幾個月內飆升。該公司在兩年前的一輪私募融資中估值接近 20 億美元,根據本月路透社的報道,基于二級市場交易,該公司目前估值約為 50 億美元(IT之家備注:當前約 356.5 億元人民幣)。
關鍵詞: