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6月12日,科技日報記者從陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(重慶新橋醫(yī)院)獲悉,該院神經(jīng)內(nèi)科楊清武教授和資文杰教授團隊牽頭發(fā)起的前瞻性、多中心、雙盲、雙模擬、隨機對照臨床研究——急性非大、中血管閉塞性卒中早期替羅非班治療臨床試驗(RESCUE BT2試驗)取得重大突破,為急性腦卒中治療提出了一項中國標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)研究論文近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
據(jù)了解,腦卒中是當(dāng)前嚴(yán)重威脅全球人類健康的重大疾病,自2005年以來,腦卒中已成為我國國民首位致死致殘性疾病。
目前,靜脈溶栓治療是急性缺血性腦卒中唯一標(biāo)準(zhǔn)藥物治療方法。不過,靜脈溶栓的治療時間窗卻非常短。
“靜脈溶栓治療時間窗僅為發(fā)病后4.5小時以內(nèi)。”論文第一作者資文杰解釋,加上嚴(yán)格的禁忌癥,我國靜脈溶栓率僅約5.64%。未能接受靜脈溶栓治療的大量患者,尤其是非大、中血管閉塞性致殘性卒中患者,缺乏高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦的有效治療方法。因此,針對臨床上這一治療困境,人們亟須探索新的治療策略。
替羅非班是選擇性糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體抑制劑,此類藥物對急性冠脈綜合征患者有效,被用于心臟病的治療,專家因此推測其或許能抑制急性卒中病程中活化血小板介導(dǎo)的血栓形成。但之前的臨床研究結(jié)論不一,且規(guī)模小或患者卒中較輕。因此,替羅非班對中度至重度缺血性卒中患者的療效尚不明確。
該研究聯(lián)合全國117家卒中中心協(xié)同開展,探索靜脈使用替羅非班是否可以改善急性非大、中血管閉塞性致殘性卒中患者的臨床預(yù)后。
研究結(jié)果表明,相比于口服低劑量阿司匹林,靜脈替羅非班治療能夠顯著提高急性非大、中血管閉塞性致殘性卒中患者極佳功能預(yù)后比例。
“這為錯過急性腦卒中黃金治療時間的患者提供了新的治療方式。”資文杰表示,研究最終證實了靜脈替羅非班治療相較于傳統(tǒng)治療方式能顯著降低急性非大、中血管閉塞性致殘性卒中患者的致殘率。
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