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格隆匯10月17日丨興齊眼藥(300573)(300573.SZ)公布,近日,沈陽興齊眼藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。
2020年12月,公司向國家藥監局提交了藥品上市注冊申請并獲受理。本品是以玻璃酸鈉為主要成份的滴眼液,公司獲批的玻璃酸鈉滴眼液為多劑量不含防腐劑OTC產品,臨床適應癥為:用于干眼癥,緩解干眼癥狀。
目前,國內已有多家玻璃酸鈉滴眼液上市。原研藥品由EUSAN GmbH(生產廠商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生產,規格為0.1%(包裝規格10ml/支,不含抑菌劑),2015年進入中國。
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