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智通財經APP訊,普利制藥(300630)(300630.SZ)發布公告,全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的注射用PL002創新藥臨床試驗申請(IND)的受理通知,該品擬用于原發性肝癌患者的術前診斷及術中導航。
PL002是浙江普利藥業有限公司研發的熒光/磁共振雙模態造影劑,開發熒光/磁共振雙模態造影劑成為提高原發性肝癌手術效率的有效方案。雙模態造影劑的熒光成像能力可用于肝癌術中熒光導航,而磁共振增強能力可用于在術前判斷肝臟代謝能力,推測腫瘤及肝臟對造影劑的攝取情況,提高腫瘤診斷精度,降低術前規劃難度。
創新藥注射用PL002的成功研發將豐富公司造影劑領域產品,并對公司拓展造影劑市場帶來積極影響。同時,公司注射用PL002其他市場的新藥臨床試驗申請工作也在持續推進中。
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