華金證券股份有限公司趙寧達近期對諾泰生物進行研究并發布了研究報告《多肽業務持續放量,產能建設有序推進》,本報告對諾泰生物給出買入評級,當前股價為36.69元。
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諾泰生物(688076)
投資要點
多肽業務快速增長,研發投入持續加強。(1)2023H1,公司實現營業收入4.01億元(+49.38%)。其中自主選擇產品收入2.48億元(+118.51%),主要系多肽業務持續快速增長,制劑業務實現歷史突破;定制類產品及技術服務收入1.52億元(-0.60%),新簽訂cGMP高級醫藥中間體合同金額約1.02億美元(含稅)。歸母凈利潤0.42億元(+20.15%);扣非歸母凈利潤0.43億元(+276.12%);綜合毛利率57.59%,維持行業較高水平。研發投入0.56億元(+56%),占營收比重14%;新獲批制劑及原料藥品種3個,新增在研項目超10項。(2)2023Q2,公司實現營業收入1.93億元(+43.76%);歸母凈利潤0.21億元(+11.20%);扣非歸母凈利潤0.20億元,同比由負轉正。
深耕多肽領域,面向全球市場。(1)多肽原料藥深度布局。公司自研司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥已在國內CDE登記,取得美國DMF編號并已通過完整性審核,面向全球市場;目前106車間司美格魯肽出口歐盟通過GMP檢查,已貢獻一定收入;替爾泊肽原料藥進入小試階段。(2)產能行業居前。公司已突破長鏈多肽藥物規模化大生產技術瓶頸,包含利拉魯肽在內的長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過5公斤,達到行業先進水平。(3)客戶結構量質齊升。公司新的BD團隊全面覆蓋歐美及亞太地區市場,新開拓巴西、希臘、意大利、加拿大、日韓等地重要客戶。(4)在研管線積極推進。仿制藥制劑方面,司美格魯肽制劑處于小試階段,利拉魯肽注射液處于補充研究階段;創新藥方面,自研GLP-1RA創新藥SPN009臨床申請已獲批準,以GLP-1/GIP雙靶點創新藥SPN007專利技術已與外部達成合作。
產能建設有序推進,前瞻布局寡核苷酸優勢板塊。(1)多肽及小分子:公司目前有建德、連云港(601008)兩個生產基地,其中建德工廠現有一期產能107萬升,二期產能18萬升于今年8月正式投入使用,另有22萬升將于明年投入使用,可以提供從實驗室級到噸級的定制生產服務;連云港工廠現有2個多肽原料藥生產車間、4個小分子化藥原料藥生產車間和3個制劑生產車間,IPO募投項目“106車間多肽原料藥產品技改項目”將于今年10月完成建設,新建多肽601車間亦在有序推進建設當中。(2)寡核苷酸:公司戰略布局寡核苷酸藥物領域,有望帶來新的業績增長點。目前核心團隊已組建完成,研發實驗室已投產;產線方面,占地3000平米,年產能10-20KG,已引入OligoPilot等行業先進設備的GMP中試產線于今年7月正式投產,能夠滿足寡核苷酸和多肽工藝從研發向中試放大轉移。
投資建議:公司多肽原料藥深度布局,擁有多核心技術平臺,產能建設有序推進;多肽業務持續增長,定制類產品及技術服務業務逐步企穩,寡核苷酸優勢板塊有望帶來新的業績增長點。我們預測公司2023-2025年歸母凈利潤1.37/1.82/2.47億元,增速5.8%/33.0%/36.2%,對應PE分別為57/43/31倍。首次覆蓋,給予“買入-A”建議。
風險提示:行業政策風險、市場競爭加劇風險、在研產品上市不確定風險、環保風險等。
證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算,中泰證券祝嘉琦研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值為72.16%,其預測2023年度歸屬凈利潤為盈利1.33億,根據現價換算的預測PE為58.81。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有6家機構給出評級,買入評級5家,增持評級1家。
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