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2023年8月21日，先聲藥業集團有限公司(2096.HK)發布2023年度中期業績公告。公告期內，公司共實現總收入33.79億元，同比增長25.2%，其中創新藥業務收入24.13億元，占總營收71.4%，同比增長36.6%，創新藥收入占比再創新高。公司目前已有6款差異化、高臨床價值創新藥進入商業化階段，增長強勁，超60項研發管線高效推進，將帶來更多創新藥上市，為企業發展打造可持續增長動能。

公告顯示，先聲藥業目前已進入商業化階段的創新藥擴充至6款。"先必新、恩度、艾得辛"3個成熟產品持續增長，"恩維達、科賽拉、先諾欣"3個新上市產品增長潛力值得期待。憑借產品的差異化優勢、日益獲得認可的臨床價值與商業化能力，讓先聲在聚焦領域內的商業價值迅速兌現，并以此為基礎，持續拓展影響力。先聲聚力成為"國內最具創新力的‘專科’制藥企業"，目前已嶄露頭角。

以神經系統為例，先聲藥業先必新?作為腦卒中治療領域的重磅創新藥，2023上半年已經惠及患者約56 萬人，同比增長33%，覆蓋超4200 家醫療機構，占據超過22%的卒中注射液市場份額。在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》等多個指南、共識推薦后，先聲藥業正在持續推進該產品的后續研究，包括成為《中國腦血管病臨床管理指南(第2 版)》唯一IIa類推薦的腦細胞保護藥物、上市后TASTE II研究、真實世界研究(「RWS」EXPAND)等，為先必新帶來更強的循證依據。

目前，先必新填補腦出血(ICH)治療空白的新適應癥開發已完成Ⅱ期臨床首例患者入組，先必新舌下片新藥上市申請(NDA)獲受理，先必新系列產品將有望應用于卒中全程治療，覆蓋從入院前急救、缺血性/出血性卒中治療及卒中后認知障礙改善整個過程。除此以外，先聲藥業海外合作引進的抗失眠創新藥達利雷生(Daridorexant)獲批開展I+III 期臨床試驗，在神經系統疾病領域治療藥物的組合優勢正在進一步凸顯。

在腫瘤治療領域，先聲藥業"恩度+恩維達"產品組合增長強勁。恩度在公告期內惠及1.8萬名晚期NSCLC患者，恩維達作為全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢，上市以來已累計覆蓋患者超過3萬名。

除以上相對成熟的產品外，先聲藥業科賽拉、先諾欣兩個新上市產品正在加速開拓市場。科賽拉是全球First-in-class全系骨髓保護創新藥，目前已提交在ES-SCLC 患者二線及以上化療中應用的新適應癥上市申請，先聲計劃基于該產品喚醒中國骨髓抑制(CIM)預防管理意識，構建化療新模式。同時先聲還將盡快完成科賽拉?的地產化，進一步降低生產成本。先諾欣是我國首個上市的3CL靶點抗新冠口服1類創新藥，截至本公告日期，先諾欣已覆蓋全國32個省，306個市及超2,500家醫院，建成每月可達數百萬人份的藥品供應能力。

目前，先聲藥業已擁有創新藥研發管線超60項，通過對研發和BD的有效投入，晚期管線不斷充實。公告期內，先聲共新增新藥上市申請(NDA)3項，3項新分子新藥臨床試驗申請(IND)獲受理，臨床項目入組受試者超640例，管線進展持續提速。在公告披露的處于NDA/關鍵臨床階段的候選藥物中，先必新舌下片、CMAB009(有望成為首個國內上市的用于mCRC治療的國產抗EGFR單克隆抗體藥物)、蘇維西塔單抗(新一代重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體)、最佳機制失眠藥達利雷生(Daridorexant)等眾多高潛創新藥，正是先聲以臨床價值為導向，聚焦更有效、堅持差異化的體現。

2023年，創新藥業務已迅速成為先聲藥業持續增長的主要驅動力。憑借持續提速的創新研發管線及成熟的商業化能力，預計先聲藥業創新藥收入將再創新高，為患者帶來更多差異化、高臨床價值產品，打造可持續增長動能。

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