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格隆匯5月26日丨科倫藥業(002422)(002422.SZ)公布，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”)與默沙東(Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)聯合開發的創新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)將于2023年美國臨床腫瘤學會年會(2023年ASCO年會)公布非小細胞肺癌(NSCLC)患者的II期拓展研究結果(壁報展示)。摘要已于2023年5月25日下午五時正(東部時間)公布。研究結果概要如下：

該研究是一項針對復發或難治性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和其他實體瘤患者的多中心、劑量遞增和劑量拓展的1/2期臨床研究。數據截至2023年2月9日，中位隨訪時間為11.5個月。

可評估療效的患者有39例(接受SKB264 5mg/kg，Q2W)，客觀緩解率(ORR)為44%，中位持續緩解時間(DoR)為9.3個月，6個月DoR率為77%。在EGFR突變亞組，所有患者均為既往EGFR-TKI治療失敗，其中50%患者還接受過至少一種化療方案，ORR為60%，DCR為100%，中位無進展生存期(PFS)為11.1個月，9個月PFS率為66.7%。在EGFR野生型亞組，所有患者均為既往PD-1/L1抗體治療失敗(既往治療中位線數為2)，ORR為26%，DCR為89%，中位PFS為5.3個月，9個月OS率為80.4%。

最常見的≥3級的治療相關不良事件(≥5%)為中性粒細胞計數降低、貧血、白細胞計數降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴細胞計數降低。大多數血液相關不良事件在開始SKB264治療后的前兩個月內發生，并在經過粒細胞集落刺激因子或促紅細胞生成素治療后可恢復。沒有觀察到神經毒性、藥物相關的間質性肺病(ILD)或非感染性肺炎的發生。沒有因治療相關不良事件導致的停藥或死亡。

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