華東醫藥(000963.SZ)：中美華東申報的HDM1002片臨床試驗申請獲得批準 滾動
來源：格隆匯 時間：2023-05-17 17:14:43
【資料圖】
格隆匯5月17日丨華東醫藥(000963)(000963.SZ)公布，近日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2023LP00894、2023LP00895、2023LP00898)，由中美華東申報的HDM1002片臨床試驗申請獲得批準。
HDM1002片是由杭州中美華東制藥有限公司自主研發并擁有全球知識產權的1類化藥新藥，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環磷酸腺苷(cAMP)產生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。
2023年2月中美華東完成向CDE遞交HDM1002片的臨床試驗申請，并于近日獲得NMPA批準，同意該品開展臨床試驗。該產品在美國的IND申請已于2023年5月12日獲批。
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