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華東醫藥(000963.SZ):司美格魯肽注射液,GLP-1受體激動劑,目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪_焦點速遞


【資料圖】

格隆匯4月18日丨華東醫藥(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召開2022年度業績交流會,就“GLP-1受體激動劑的研發進展情況?利拉魯肽注射液減肥適應癥的預期獲批時間?”,公司表示,圍繞GLP-1靶點,公司已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線,主要包括:(1)利拉魯肽注射液:GLP-1受體激動劑,其糖尿病適應癥上市許可申請已于2023年3月獲得NMPA批準上市;肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理,有望于年內獲批。(2)司美格魯肽注射液:GLP-1受體激動劑,目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪。(3)HDM1002:公司自主研發的小分子GLP-1受體激動劑,已于2023年2月遞交中國IND申請,并于2023年4月完成美國IND申請遞交。(4)HDM1005:用于治療糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR長效多肽雙靶點激動劑,公司目前正在開展該產品的臨床前研究。(5)DR10624:控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點的多重激動劑,可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血癥等疾病的治療,已于2022年4月獲批在新西蘭開展I期臨床試驗,并于2022年6月完成首例受試者給藥。

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