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格隆匯3月23日丨步長制藥(603858)(603858.SH)公布，此前披露，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司(“通化谷紅”)藥品鹽酸法舒地爾注射液需進一步完善申報資料，經審慎研究決定，向國家藥品監督管理局申請撤回了鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。2022年5月，通化谷紅收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊申請終止通知書》，同意本品注冊申請的撤回，終止注冊程序。

現已完善鹽酸法舒地爾注射液的申報資料，并向國家藥品監督管理局提交鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。近日，通化谷紅收到國家藥品監督管理局簽發的關于藥品注冊的《受理通知書》。

鹽酸法舒地爾注射液適應癥：改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

根據米內網數據，2019年至2021年中國(城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生)樣本醫院年度銷售趨勢顯示，鹽酸法舒地爾注射液銷售額依次為29574萬元、22023萬元、11252萬元。

截至2023年3月21日，公司在鹽酸法舒地爾注射液上投入的研發費用約1324.74萬元。

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