國金證券股份有限公司趙海春近期對博瑞醫藥進行研究并發布了研究報告《艾立布林注射液首仿成功,靜待制劑放量》,本報告對博瑞醫藥給出買入評級,當前股價為23.92元。
博瑞醫藥(688166)
事件
(相關資料圖)
2023年3月3日,公司公告,公司全資子公司博瑞制藥受到國家藥監局簽發的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品注冊證書》。
點評
化藥合成屆“珠峰”艾立布林注射劑成功獲批,首仿成功,高超合成能力獲驗證。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由衛材開發的化療藥物,用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌;因其含有19個手性中心、合成步驟長達93步而被譽為化藥合成屆珠穆拉瑪峰。(2)此次艾立布林注射液的獲批,是國內首個按照化學藥品4類申請上市的獲批,視同通過一致性評價,是公司又一個成功首仿的化藥品種,再次驗證公司的高超合成實力。此前,公司攜手正大天晴突破恩替卡韋的進口壟斷,成功實現恩替卡韋的首仿。(3)制劑管線豐富,產品結構優化。公司近年進行“制劑一體化”轉型,艾立布林注射液的獲批上市進一步豐富了腫瘤制劑類產品管線。根據Cortellis數據顯示,2021.10-2022.9月全球艾立布林銷售額約為3.53億美元。
單季度營收環比改善,生產基地增資擴建,聚焦PDC創新研發。
(1)根據業績快報,2022年四季度營收依舊保持恢復趨勢,Q4實現營收2.89億元,環比增加6.25%。(2)博瑞(山東)原料藥一期項目以及博瑞印尼項目建設基本完成,靜待國內外產能釋放。泰興二期項目增資擴建,由總投資額3.1億元擬增加至5億元;泰興原料藥和制劑生產基地(二期)主要為紐莫康定、子囊霉素、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、達巴萬星等中間體和原料藥的生產。(3)近期國家藥監局同意BGM0504注射液開展減重和2型糖尿病適應癥臨床試驗,目前在同類產品中諾和諾德的司格美魯肽已經獲批、禮來公司的GIP/GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide已于2022年5月獲FDA批準用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而減重適應癥尚處于臨床階段。現有數據已展現公司該候選產品比上市產品更佳的有效性。
盈利預測、估值與評級
根據業績快報,我們下調2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60億元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下調歸母凈利潤5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37億元。維持“買入”評級。
風險提示
產品銷售增長不達到預期、產能投建低于預期、創新藥研發不及預期的風險。
證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算,浙商證券(601878)孫建研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值高達99.43%,其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利2.68億,根據現價換算的預測PE為36.46。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有2家機構給出評級,增持評級2家。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,博瑞醫藥(688166)行業內競爭力的護城河一般,盈利能力一般,營收成長性優秀。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:有息資產負債率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標2.5星,好價格指標2星,綜合指標2星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)
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