近日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部下發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，以嶺藥業(002603)生產的獨家創新藥解郁除煩膠囊、益腎養心安神片通過國家醫保談判首次納入醫保目錄乙類藥品。

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中藥1.1類產品解郁除煩膠囊臨床效果顯著

解郁除煩膠囊是以嶺藥業系統總結仲景經方，在臨床經驗方基礎上化裁研制的國家1.1類創新中藥，其功能主治為：解郁化痰，清熱除煩。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證，癥見情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食欲不振、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結，舌紅苔膩、脈弦滑等。

藥效學研究顯示本品可提高腦組織神經遞質水平，調控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸，提高神經元突出可塑性，保護神經細胞，改善抑郁焦慮精神障礙，又緩解軀體感覺異常，顯示出不同于單靶點化藥的整體調節作用特點。其三期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗，結果顯示：試驗組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分明顯優于安慰劑，非劣于氟西汀；改善漢密爾頓焦慮量表評分(HAMA)及中醫癥候評分[癥見精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結等]明顯優于安慰劑和氟西汀。

受益于品牌驅動，10個專利品種進入醫保，持續高增長可期

解郁除煩膠囊、益腎養心安神片通過2022年國家醫保談判首次納入醫保目錄乙類藥品。同時，以嶺藥業生產的治療心腦血管病代表性藥物通心絡片(膠囊)、治療心律失常的專利新藥參松養心膠囊、標本兼治慢性心衰的專利新藥芪藶強心膠囊、治感冒防流感治療新冠病毒代表性中成藥連花清瘟片(膠囊、顆粒)被納入醫保甲類藥品，治療2型糖尿病的專利新藥津力達顆粒(口服液)、治療腫瘤的養正消積膠囊、治療前列腺疾病的夏荔芪膠囊、治療急性氣管-支氣管炎的連花清咳片納入醫保乙類藥品。

公司心腦血管系列產品榮獲國家科技進步一等獎，為通心絡、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊三個心腦血管產品市場推廣帶來積極影響。

中藥創新藥產品及儲備管線豐富

以嶺藥業長期以來一直秉持“科技創新是企業核心競爭力”的理念，研發投入占收入的比例不斷提升。據數據顯示，2018年至2022年前三季度，以嶺藥業研發費用均持續上升，復合增長率達32.33%。高研發投入使以嶺藥業取得一系列可喜成績，目前公司已有專利中藥品種13個，其中10個列入國家醫保目錄，5個為國家基藥品種，并形成了處于不同研發階段的系列專利藥物集群，創新產品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病以及神經、泌尿系統疾病等重大疾病領域。

公司基于獨家絡病學理論，構建了心腦血管系列及連花清瘟系列等核心大品種，同時潛力品種逐步增加，不斷拓寬治療領域。目前公司處于臨床前階段的產品共計20余個，院內制劑達上百個。預計未來每年將有1-2個專利產品申報上市，產品結構逐漸豐富。

公司以中醫絡病理論為指導，中醫藥理論、“人用經驗”和臨床試驗相結合的“三結合”中藥審評證據體系支持專利藥品創新。目前院內制劑上百個，產品儲備豐富，為公司在未來繼續保持快速增長提供了強大動力。

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