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方正證券發布研究報告稱，維持先聲藥業（02096）“強烈推薦”評級。公司公告稱抗新冠創新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）獲國家藥品監督管理局（NMPA）以藥品特別審批程序附條件批準上市，獲批適應癥為“輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者”。作為首款具有自主知識產權的國產3CL抗新冠創新藥，先諾欣的成功上市，有望為中國患者帶來更有效的治療選擇。

該行提到，先諾欣III期注冊臨床研究納入有癥狀的輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19癥狀發作≤3天的受試者。主要終點為從首次給藥至11種目標COVID-19癥狀首次持續恢復（癥狀評分均為0且持續2天）的時間，次要終點包括病毒學指標等。11種目標COVID-19癥狀包括：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發熱或發熱、寒戰或顫抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、惡心、嘔吐、腹瀉。

報告中稱，研究結果證實，先諾欣對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨床療效：①加快癥狀恢復，縮短病程：在1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者中，相較安慰劑，先諾欣顯著縮短11種目標COVID-19癥狀首次達到持續恢復時間約1.5天，其中重癥高風險亞組人群顯著縮短約2.4天，同時臨床數據提示盡早使用先諾欣療效更優。②顯著的抗病毒效果：先諾欣組病毒載量呈現快速、大幅的下降；用藥后第5天，病毒載量對比安慰劑最大下降超96%。③核酸轉陰時間縮短：先諾欣組核酸轉陰時間較安慰劑組縮短約2.2天。

關鍵詞： 方正證券 病毒載量 持續恢復