先聲藥業(02096)：抗新冠創新藥先諾欣? (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)獲國家藥監局附條件批準在中國上市
來源：智通財經 時間：2023-01-29 20:02:37
(資料圖片僅供參考)
智通財經APP訊，先聲藥業(02096)發布公告，于2023年1月28日，集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創新藥先諾欣 (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)由中國國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序應急審評審批，附條件批準在中國上市(國藥準字H20230001)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。推薦劑量為先諾特韋0.750g(0.375g×2片)聯用利托那韋0.1g(0.1g×1 片)，每12小時一次口服給藥，連續服用5天。
據悉，先諾欣 (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒復制必須的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯用有助于減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。在臨床前動物試驗中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。2021年11月17日，集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同，據此，集團獲得先諾特韋 (SIM0417)在全球開發、生產及商業化的獨家權利。
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