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證券時報網訊，1月17日，港股創新藥企基石藥業發布公告，其同類首創強效高選擇性RET抑制劑普吉華（Pralsetinib）在中國臺灣獲批，用于治療局部晚期或轉移的轉染重排（RET）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效（如適用放射性碘治療）的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。

該藥成為基石藥業在中國臺灣地區第二款獲批上市的精準治療藥物，也是基石藥業在大中華地區獲得的第十個新藥上市申請的批準。

對此，基石藥業首席執行官楊建新博士表示：“普吉華已經在大中華區的多個地區獲批上市，具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控。此次普吉華獲批上市，將會為在中國臺灣的RET變異的肺癌和甲狀腺癌患者帶來新的治療選擇。一直以來，基石藥業始終致力于研發創新藥物，滿足癌癥患者未解決的醫療需求。未來，我們將繼續在腫瘤領域不斷探索，力爭加速為全球患者帶來更多高品質的藥物。”

據悉，中國國家藥品監督管理局已批準普吉華用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺癌（TC）患者。目前，該藥物已經在中國大陸、中國香港、中國臺灣、美國、歐盟獲批上市。

目前，普吉華已被納入多項權威診療指南，包括《CSCO NSCLC診療指南(2021)》、美國《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南2022》、《中國腫瘤整合診治指南(CACA)—甲狀腺癌》、《甲狀腺髓樣癌診斷與治療中國專家共識（2020版）》、《肝內膽管癌病理診斷專家共識（2022年版）》等。

公開信息顯示，普吉華自在中國大陸上市以來已成功惠及數千名患者，已被納入80多項主要商業及政府保險計劃。基石藥業正通過與醫療服務提供方、醫院、藥房、保險公司以及醫療界的其他團體合作，擴大藥品的市場輻射范圍，目前已覆蓋約700家醫院，占精準治療藥物相關市場的約70%至80%。基石藥業正在進一步全面提升藥品的可及性和可支付性，與合作伙伴共同提升RET基因檢測的可及性和臨床對 RET基因檢測觀念，開展“澤普而康-患者救助項目”，造福更多患者。（知藍）

關鍵詞： 甲狀腺癌 甲狀腺髓樣癌 非小細胞肺癌