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格隆匯1月6日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布,公司于近日獲悉公司合作在研的AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果。AR882是公司與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平。
該次試驗(yàn)結(jié)果中的患者血清尿酸情況得到了顯著改善。第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測試結(jié)果顯示,50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內(nèi)一致性。安慰劑組未顯示出療效。
AR882表現(xiàn)出良好的耐受性,無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整,患者合并癥情況穩(wěn)定。
公司表示,AR882全球多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)所展現(xiàn)的良好的有效性和安全性結(jié)果,為其進(jìn)入全球臨床Ⅲ期提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)的完成,對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
關(guān)鍵詞: 試驗(yàn)結(jié)果 不良反應(yīng) 重大影響