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12月19日,北京盛諾基醫藥科技股份有限公司(簡稱:盛諾基)因保薦人撤銷保薦,根據《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第六十七條第(二)項規定,上海證券交易所終止其發行上市審核。
招股書顯示,盛諾基是一家以中藥現代化和生物科技相結合,專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場前景的多個惡性腫瘤領域,以中藥創新藥為先導,并延伸布局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業。
截至招股說明書簽署日,公司擁有13個在研產品的21項在研項目。其中,1個在研藥品阿可拉定正在進行兩項III期臨床試驗;1個在研藥品SNG1005的兩個適應癥已經分別獲得II/III期和III期臨床試驗通知書;1個在研藥品氟可拉定已獲I期臨床試驗批準,同時亦獲美國臨床試驗批準。其余9個在研藥品均處于臨床前研究階段。
截至2019年12月31日,公司已取得57項發明專利授權,包括中國大陸授權26項和境外授權31項。其中,阿可拉定已經獲得用途專利、晶型專利、劑型專利等專利保護26項。
據了解,索拉非尼化合物專利已到期,仿制藥上市將加劇市場競爭的風險。據國家知識產權局網站顯示,公司核心在研產品阿可拉定的競爭產品之一索拉非尼在中國的化合物專利已于2020年1月到期,晶型專利將于2025年9月到期,市場上索拉非尼仿制藥將陸續上市。仿制藥的價格通常顯著低于原研藥。若仿制藥被納入醫保目錄,病人支付價格會進一步降低。
財務方面,于2018年度、2019年度,公司實現營業收入約為38.59萬元、1.07萬元。凈利潤分別約為-1.28億元、-3.12億元。
值得注意的是,SNG1005為北京盛諾基的主要在研產品之一,是北京盛諾基通過香港欣諾康自加拿大Angiochem公司引進的化學創新藥,由于公司需根據相關協議使用外匯支付里程碑費用,未來可能存在因外匯審批時間過長、外匯政策變動等原因無法及時支付里程碑款項,從而導致發行人無法按時履行SNG1005《獨家許可協議》,對SNG1005項目研發產生不利影響。
此外,招股書顯示,公司所有產品處于研發階段,尚未有藥品上市,無經常性營業收入產生。公司未來產生收入主要取決于公司主要產品的研發成功和商業化目標順利實現。截至2019年12月31日,公司累計未彌補虧損金額4.66億元,預計公司首次公開發行后,公司短期內仍無法盈利,無法進行現金分紅。