12月15日,山外山(688410.SH)開啟申購,發行價格為32.30元/股,申購上限為1萬股,市盈率297.74倍,屬于上交所科創板,西部證券(002673)、國海證券(000750)為聯席保薦人。
據悉,山外山是一家專業從事血液凈化設備與耗材的研發、生產和銷售,并提供連鎖血液透析醫療服務的國家高新技術企業。公司基于原創性血液凈化設備關鍵核心技術開發出了血液灌流機、血液透析機以及連續性血液凈化設備(CRRT),并自主開發出血液透析濃縮液、血液透析干粉等血液凈化耗材,產品廣泛應用于治療各類急慢性腎功能衰竭、尿毒癥、多臟器衰竭和中毒等多種病癥。
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截至招股說明書簽署之日,公司的血液凈化設備已在國內外累計實現裝機10000余臺,累計在全國1000余家醫院實現了終端裝機,客戶包括中國人民解放軍總醫院、北京大學附屬第三醫院、北京中日友好醫院、解放軍東部戰區總醫院、解放軍中部戰區總醫院、中南大學湘雅二院、山東大學齊魯醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、陸軍軍醫大學附屬新橋醫院、成都醫學院第一附屬醫院等多家國內知名大型三甲醫院,并遠銷印尼、菲律賓、泰國、印度、南非、巴基斯坦、希臘、巴拉圭、瑞士、摩洛哥等62個國家和地區。
根據醫招采2022年2月發布的“血液透析機排行榜”,2021年公司產品血液透析機、連續性血液凈化設備(CRRT)在國產同類產品中市場占有率均居前列。公司下屬已建成并運營連鎖血液透析中心9家,為川渝地區近千名終末期腎病患者提供連鎖血液透析醫療服務。
報告期內,公司及其子公司為向客戶群體提供的經銷品牌主要產品包括血液凈化設備與耗材全產品系列,保證下游客戶一站式采購的便利性,公司血液凈化耗材類產品主要采用經銷方式以滿足客戶的個性化需求。公司血液凈化耗材經銷業務主要采購的產品來自于貝恩醫療、健帆生物(300529)、尼普洛、百合醫療等國內外知名血液凈化耗材品牌的成品,包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺針等。
近20年來,公司一直專注于血液凈化設備和血液透析機關鍵技術研發,從整機系統、控制軟件及核心算法,到設備零部件、專業傳感器等方面都進行了深入研究和技術創新,形成了一整套完整的連續性血液凈化設備和血液透析機技術解決方案。公司目前已形成血液凈化設備、血液凈化耗材以及連鎖血液透析中心等全產業鏈系統布局,并建立了國家級企業技術中心、國家博士后科研工作站、國家地方聯合工程研究中心等科技創新平臺。
公司表示,血液凈化設備作為一種具有唯一標識的數字化智能化醫療器械,借助網絡通信手段,與醫院(客戶)透析中心、山外山遠程監控中心等信息化管理系統聯網,可以實現對透析患者在線診斷、整機產品的遠程實時在線監控、血液凈化設備使用狀態和耗材庫存監控等。
基于上述信息化特點,通過與計算機網絡、物聯網、人工智能等新技術的融合,公司開發出了山外山信息化管理系統,鏈接血液凈化設備、耗材、連鎖血液透析中心以及患者,促進全產業鏈各環節的信息流通,打造“設備+患者+醫護+遠程運維”的“互聯網+”新型透析中心管理與全產業鏈服務模式。管理系統具體如下:
財務方面,于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年,山外山實現營業收入分別約為1.42億元、2.54億元、2.83億元及1.53億元人民幣;凈利潤分別約為-3493.33萬元、1833.41萬元、1814.09萬元及1601.22萬元人民幣。
據招股書顯示,若本次股票發行成功,公司募集資金(扣除發行費用后)將投資于以下項目:
此外,公司所處的血液凈化行業屬于技術密集型、人才密集型的高科技行業。血液凈化產品具有研發周期長、投資金額大、研發難度高等特點,在新產品研發的過程中,可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發投入成本過高、研發進程緩慢而導致研發失敗的風險。同時,公司產品均為三類醫療器械,注冊時間較長,公司在研產品一旦出現安全性以及穩定性未能達到預期,未能通過注冊審批,或是治療技術發生重大革新導致臨床需求已被滿足等情形,均有可能造成研發失敗,導致相關產品不能上市銷售。