諾華制藥(NVS.US)：Iptacopan的APPOINT-PNH III期研究達到主要終點
來源：智通財經 時間：2022-12-08 16:17:46
(資料圖片僅供參考)
諾華制藥(NVS.US)周四宣布，在未接受過補體抑制劑治療(包括抗C5療法)的患有陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的成年人中，口服單藥Iptacopan的III期APPOINT-PNH研究(NCT04820530)達到了主要終點。
據悉，諾華制藥該藥主要研究終點是評估實現血紅蛋白水平較基線增加的參與者比例。研究結果顯示，在24周時內，相當一部分接受iptacopan治療的患者在不需要輸血的情況下血紅蛋白水平從基線增加到了2g/dL或更多水平。
該公司指出，試驗中iptacopan單一療法的安全性與之前報告的數據一致。諾華制藥將在即將舉行的醫學會議上提供詳細數據，并將提交作為2023年全球監管的一部分。
諾華心血管、腎臟和代謝開發部全球負責人David Soergel稱：“iptacopan第二次治療PNH的實驗讀數表明了該療法的強大潛力，使得iptacopan可能成為市面上第一個PNH的口服單一療法。”
該公司最近公布了APPLY-PNH關鍵的III期研究的結果，該研究滿足了其兩個主要終點，盡管iptacopan先前在接受過抗C5治療的PNH患者中已表現出優于抗C5治療的優勢。
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