歌禮制藥-B(01672.HK)：新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準_天天快報
來源：格隆匯 時間：2022-12-07 18:15:28
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格隆匯12月7日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公告，公司董事會宣布，中國國家藥品監督管理局已批準新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請。
I期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量，I期臨床預計在2023年第一季度內完成。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，ASC11顯示出遠高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。
ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球范圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。
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