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港股異動(dòng) | 歌禮制藥-B(01672)漲超10% ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)0天天微速訊
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2022-11-16 10:14:47
(資料圖片僅供參考)
歌禮制藥-B(01672)早盤漲超10%，截至發(fā)稿，漲7.88%，報(bào)3.56港元，成交額197.54萬(wàn)港元。
消息面上，歌禮制藥發(fā)布公告，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。基于已有數(shù)據(jù)，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ib期研究，以評(píng)估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動(dòng)力學(xué)。
據(jù)悉，ASC10是一款口服雙前藥，臨床前研究顯示具有廣譜抗病毒活性，對(duì)包括猴痘病毒和新冠病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性。公司已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請(qǐng)，包括治療猴痘病毒感染。
關(guān)鍵詞： 猴痘病毒 臨床試驗(yàn) 專利申請(qǐng)
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