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格隆匯11月8日丨圣諾醫藥-B(02257.HK)發布公告，集團一直致力將核心產品商業化。經咨詢行業顧問及關鍵意見領袖及考慮核心產品的最新進展后，公司管理層目前預計核心產品最快將于2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗，且最快將于2024年年底前作出新藥申請(NDA)，并最快于2025年年底前進行商業化(取決于美國食品藥品監督管理局(“FDA”)監管審核)。然而，鑒于核心產品的臨床試驗處于相對早期階段，以及多項超出公司控制范圍的因素，包括但不限于臨床試驗結果、就后續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批準和指示等，故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。

關鍵詞： 鱗狀細胞原位癌 臨床試驗 不確定性