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智通財經APP訊，創勝集團-B(06628)公告，公司將于2022年11月8日至12日于美國波士頓舉辦的第37屆癌癥免疫治療學會(SITC)年會期間，以壁報形式公布兩項科學壁報。其中一項與TST001(Osemitamab)有關，研究了Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達，另一項則為TST005(PD-L1/TGF-β雙重功能抗體)的臨床研究介紹摘要。

公告顯示，TST001(Osemitamab)是一種高親和力的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001(Osemitamab)通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001(Osemitamab)用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

TST005則為第二個啟動全球臨床研究的雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，同時靶向兩個通常被癌細胞用于逃逸免疫抑制的通路，即轉化生長因數-β(TGF-β)及程式性細胞死亡配體-1(PD-L1)。TST005由高親和力PD-L1抗體，和融合在其C端的經工程改造的TGF-β受體II型蛋白組成。TST005不結合Fc受體，因此由Fc受體介導的對表達PD-L1蛋白的效應T細胞的殺傷風險更低。TST005的PD-L1高親和力結合活性及增強的TGF-βtrap穩定性可將TGF-βtrap靶向遞送至表達PD-L1的腫瘤，從而將全身性抑制TGF-β信號產生的脫靶毒性降至最低。TST005在體外可高效逆轉TGF-β誘導的T細胞抑制。在多個同源腫瘤模型中，TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤，并在TGF-β高表達對PD-(L)1治療不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性，并顯示出線性PK特征。TST005是一個具有潛在更好的治療視窗的特異性雙功能免疫治療創新候選藥物。TST005的臨床試驗正在美國和中國同步進行(NCT04958434/CTR20221397)。

關鍵詞： 免疫治療 細胞毒性 臨床研究