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智通財經APP訊，廣生堂(300436)(300436.SZ)公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)于2022年9月23日收到國家藥品監督管理局下發的關于口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物GST-HG171的《藥物臨床試驗批準通知書》。GST-HG171片獲同意開展用于治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗。

公告顯示，GST-HG171是具有全球自主知識產權的強效、廣譜、安全性優異的抗新冠病毒3CL蛋白酶(3C-like protease，3CLpro)抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。GST-HG171是一個高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優異的抗病毒藥效和安全性。GST-HG171具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。

關鍵詞： 臨床試驗 新型冠狀病毒 蛋白酶抑制劑