(資料圖)
格隆匯9月23日丨通化東寶(600867)(600867.SH)公布,公司全資子公司東寶紫星于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于THDBH151片臨床試驗申請受理通知書。
截至本公告日,通化東寶在該項目中已投入研發費用人民幣約2613萬元。
目前,治療痛風的藥物主要包括抑制尿酸生成的以XO為主要靶點的黃嘌呤氧化酶抑制劑(別嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制劑(苯溴馬隆、雷西那德)。這兩類藥物在有效性和安全性上都有可以改進的空間。
THDBH151片是痛風雙靶點抑制劑,因其在機制上的特殊優勢,既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO),從源頭上減少尿酸產生,也可抑制腎小管URAT1轉運體對尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通過平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高藥效的同時降低副作用,大幅提高患者依從性,有望成為同領域中Best-in-Class藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。