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全球快資訊:科倫藥業(002422.SZ):注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準


(資料圖片)

格隆匯9月19日丨科倫藥業(002422)(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學藥品“注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。

粉液雙室袋是國際上先進的輸液產品,其中粉體和液體分別位于兩個獨立的腔室,保證混合前各腔室藥液的穩定性,臨床使用時即開、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置過程中的錯配和污染風險,同時節約配置時間,尤其適用于緊急狀態下的快速救治。注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液為公司粉液雙室袋平臺第2個獲批的產品,后續該平臺還有多個品種在研。

頭孢曲松鈉為羅氏開發的第三代長效、廣譜頭孢菌素,與其他第三代頭孢菌素相比,具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優勢,目前已在臨床廣泛用于呼吸科、外科、兒科等科室,已被《中國腹腔感染診治指南(2019)》、《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019)》、《成人社區獲得性肺炎基層合理用藥指南(2020)》等國內權威指南推薦。注射用頭孢曲松鈉為2021年國家醫保甲類品種及2018年國家基藥目錄品種,2021年中國銷售37.9億元。

目前公司已有系列抗感染、腸外營養、麻醉鎮痛、體液平衡類產品獲批或通過一致性評價,且劑型和包裝形式多樣,已在相關疾病領域形成優勢產品集群,可為臨床提供針對圍手術期用藥的系統解決方案。本次公司注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液在國內首家獲批,將進一步豐富公司圍手術期用藥的產品管線,并為臨床醫療提供更加安全方便的產品。

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