即時焦點(diǎn)：澤璟制藥(688266.SH)：鹽酸杰克替尼片用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎II期臨床試驗取得成功
來源：格隆匯 時間：2022-09-14 17:12:38
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格隆匯9月14日丨澤璟制藥(688266.SH)公布，近日，公司自主研發(fā)產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)患者的多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照II期臨床試驗取得成功。
結(jié)果顯示：治療16周時，達(dá)強(qiáng)直性脊柱炎療效評價標(biāo)準(zhǔn)(ASAS)20%應(yīng)答(ASAS20)的百分率，鹽酸杰克替尼片100mgBid、75mgBid和安慰劑對照組ASAS20應(yīng)答百分率分別為：62.9%、59.4%和33.3%，達(dá)到方案預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果穩(wěn)健。公司將與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)溝通交流(pre-III期溝通交流)后開展關(guān)鍵注冊臨床試驗。
關(guān)鍵詞： 強(qiáng)直性脊柱炎 期臨床試驗 臨床試驗
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