(資料圖片僅供參考)

智通財經APP訊，德琪醫藥-B(06996)發布公告，該公司注意到公司股份價格及成交量近期出現異常波動。經就公司作出一切合理查詢后，董事會確認，其并不知悉相關價格及成交量波動的原因，或任何必須予以公布以避免造成該公司證券虛假市場的資料，或任何需要根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的內幕消息。

作為一家已經進入商業化階段的生物科技公司，該公司堅持以強大的自信和十足的決心，致力為中國、亞太地區及全球患者開發同類首款及同類最優癌癥療法。該公司不斷加快從生物科技公司向生物制藥公司的轉型步伐。該公司謹此明確并確認，其業務經營保持正常，未發生變動。

截至本公告日期，該公司同類首款XPO1抑制劑希維奧?/XPOVIO? (塞利尼索片，ATG-010)已在四個市場(包括中國大陸、澳大利亞、韓國及新加坡)取得上市批準，如該公司于2022年8月30日所公布，該藥物截至2022年6月30日止6個月實現收入人民幣5400萬元，主要歸因于希維奧?/XPOVIO?于2022年5月13日在中國大陸的商業推出。公司于2022年9月1日公布XPOVIO?現已被納入澳大利亞藥品福利計劃(PBS)報銷范圍，用于治療復發及/或難治性多發性骨髓瘤患者，標志著XPOVIO?進入高端亞太市場的國家報銷市場。該公司相信希維奧?/XPOVIO?能夠繼續順利實現在多個市場的商業化，且公司已經提交新藥上市申請的其余市場也能夠順利獲得審批。同時，期內虧損(剔除以權益結算的購股權開支帶來的影響)從截至2021年6月30日止6個月的人民幣2.099億元減少人民幣8360萬元至截至2022年6月30日止6個月的人民幣1.26億元。

此外，該公司強勁的產品管線繼續取得臨床及臨床前開發進展，包括15款具有差異化靶點及協同作用機制的資產，其中包括ATG-017(ERK 1/2抑制劑)、ATG-101 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)、ATG-037(CD73抑制劑)、ATG-031(CD24單克隆抗體)、ATG-018(ATR抑制劑)及ATG-022(Claudin 18.2抗體藥物偶聯物)等10款擁有獨家全球權利的資產。其中，該公司在臨床前觀察到良好的療效及安全性，并在美國癌癥免疫治療學會第36屆年會及會前活動(2021年SITC)及2022年美國癌癥研究協會年會(2022年AACR)上公布了其中部分成果。

在過去幾個月，該公司在臨床開發方面取得了重大進展。2022年5月，在 ATG-010(塞利尼索片)治療復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)及復發/難治性惰性非霍奇金氏淋巴瘤(rriNHL)的I/II期SWATCH研究中，該公司在中國完成首名患者給藥。2022年6月，在ATG-037(CD73抑制劑)治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的I期STAMINA研究中，該公司在澳大利亞完成首名患者給藥。此外，該公司已于2022年8月啟動兩項臨床試驗，包括ATG-101 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)在中國的I期PROBE-CN研究及ATG-018(ATR抑制劑)在澳大利亞的ATRIUM研究。

公司亦推進了業務發展，包括于2022年上半年與百濟神州有限公司達成臨床試驗合作，以及于2022年7月與細胞療法公司Celularity Inc.(納斯達克股票代碼： CELU)達成研究合作。

憑藉深厚的研發能力，該公司將繼續致力于全球創新，打造極具潛力的產品組合，以變革性的增長前景驅動公司價值。

關鍵詞： 澳大利亞 雙特異性抗體 保持正常