每日資訊：加科思-B(01167)：KRAS G12C抑制劑JAB-21822于中國的II期關鍵性臨床研究獲藥品評審中心批準
來源：智通財經 時間：2022-09-06 08:00:53
(資料圖片僅供參考)
智通財經APP訊，加科思-B(01167)發布公告，KRAS G12C抑制劑JAB-21822用于二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者患者的II 期關鍵性臨床研究已于2022年9月5日獲中國國家藥監局藥品評審中心(藥品評審中心)批準。關鍵性研究取得成功后，該公司目標為JAB-21822提交新藥上市申請(NDA)。
JAB-21822在中國的II期關鍵性臨床研究旨在評估JAB-21822單藥用于治療帶有 KRAS G12C突變的NSCLC患者的療效及安全性，是一項多中心、單臂、開放標簽研究。
KRAS G12C抑制劑JAB-21822是潛在的同類最佳項目。2022年美國臨床腫瘤學會年會上公布的JAB-21822 I期臨床初步數據顯示，截至2022年4月1日共72例晚期實體瘤患者入組，其中有療效評估的帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共 32例，客觀緩解率(ORR)為56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)。
目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯合用藥臨床研究，其中包括單藥治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、胰腺導管癌以及結直腸癌;與EGFR單抗聯合用藥;以及與該公司自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312聯合用藥等。
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