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格隆匯9月5日丨普洛藥業(000739)(000739.SZ)公布，近日，公司之全資子公司浙江優勝美特中藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于酒石酸美托洛爾注射液的《藥品注冊證書》。

酒石酸美托洛爾注射液為臨床常用的一種選擇β1受體阻滯劑，用于快速型心律失常治療，特別是室上性快速型心律失常。預防和治療急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。急性心肌梗死早期使用本品可減少梗死面積和降低室顫的風險。

據米內網數據顯示，美托洛爾制劑在國內城市公立醫院、城市社區、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院2020年和2021年銷售金額分別約為35.74億元和38.76億元，其中該品種注射劑在2020年和2021年銷售金額分別為999萬元和1366萬元。

公司為國內酒石酸美托洛爾注射液以化學藥品新3類申報獲批的首家企業，國內第二家通過(視同通過)一致性評價。根據國家藥監局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)文件相關規定，該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

公司表示，該證書的獲得是公司原料藥制劑一體化戰略的重要體現，有利于進一步提升該品種的市場競爭力，對公司經營發展具有一定的積極作用。

關鍵詞： 酒石酸美托洛爾注射液 心律失常 普洛藥業